International Standard
ISO 11138-1:2017
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
Reference number
ISO 11138-1:2017
Версия 3
2017-03
© ISO 2024
International Standard
Предпросмотр
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 3, 2017)
Последний раз этот стандарт был пересмотрен в  2022. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 11138-1:2017

Формат
Язык
CHF 173
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис



ISO 11138-1:2017 specifies general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.

ISO 11138-1:2017 specifies basic and common requirements that are applicable to all parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for particular specified processes are provided in the relevant parts of ISO 11138. If no specific subsequent part is provided, this document applies.

NOTE National or regional regulations can apply.

ISO 11138-1:2017 does not apply to microbiological test systems for processes that rely on physical removal of microorganisms, e.g. filtration processes or processes that combine physical and/or mechanical removal with microbiological inactivation, such as use of washer disinfectors or flushing and steaming of pipelines. This document, however, can contain elements relevant to such microbiological test systems.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2017-03
    Исправленный вариант (Французский)
     : 2018-02
    Этап
    : Подтверждение действия между-народного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11138-1:2017