Reference number
ISO/HL7 27953-2:2011
© ISO 2024
International Standard
ISO/HL7 27953-2:2011
Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR
Edition 1
2011-12
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2011)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2022. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO/HL7 27953-2:2011

Язык
Формат
CHF 216
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 27593-2:2011 seeks to create a standardized framework for international regulatory reporting and information sharing by providing a common set of data elements and a messaging format for transmission of ICSRs for adverse drug reactions (ADR), adverse events (AE), infections, and incidents that can occur upon the administration of one or more human pharmaceutical products to a patient, regardless of source and destination.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2011-12
    Исправленный вариант (английский)
     : 2012-10
    Этап
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 215
    ICS :
    35.240.80 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 35
  6. 35.240
  7. 35.240.80
  8. ISO/HL7 27953-2:2011