Norme internationale
ISO 8637-3
Systèmes extracorporels pour la purification du sang — Partie 3: Filtres pour plasma
Numéro de référence
ISO 8637-3
Edition 2
2024-05
© ISO 2024
En cours de publication
En cours de publication (Edition 2, 2024)
Étapes finales du processus d’élaboration (jusqu’à sept semaines).
Remplacera ISO 8637-3:2018

Résumé

This document specifies requirements and acceptance criteria (including test methods) for safety related parameters for plasmafilters. Only those requirements that are specific to plasmafilters have been included.

It specifies requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans.

This document does not cover matters related to toxicity. Such issues are covered in relevant parts of ISO 10993.

It does not apply to the extracorporeal circuits that can be used for plasmapheresis vascular access devices, oxygenators or active medical devices. This document does not address the replacement fluid.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Date de publication
     : 2024-05
    Stade
    : Norme internationale en cours de publication [60.00]
  • Edition
     : 2
  • Comité technique :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

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3
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