Norme internationale
ISO 15883-7:2025
Laveurs désinfecteurs — Partie 7: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles non critiques et des équipements de soins de santé
Numéro de référence
ISO 15883-7:2025
Edition 2
2025-03
© ISO 2025
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Publiée (Edition 2, 2025)

ISO 15883-7:2025

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CHF 155
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique, au cours d’un seul cycle de fonctionnement, d’articles réutilisables tels que:

a)       les cadres de lit;

b)       les tables de chevet;

c)        les chariots de transport;

d)       les récipients;

e)       les tables d’opération;

f)         les récipients de stérilisation;

g)       les sabots médicaux;

h)       les fauteuils roulants;

i)         les aides pour les personnes handicapées.

Le présent document spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du LD ainsi que de ses composants et accessoires.

Les dispositifs identifiés dans les domaines d’application de l’ISO 15883-2, l’ISO 15883-3, l’ISO I5883‑4 et l’ISO 15883-6 ne relèvent pas du domaine d’application du présent document.

Le présent document spécifie également les méthodes pour les essais de type, les essais de fonctionnement, la validation (qualification de l’installation, qualification opérationnelle et qualification des performances lors de la première installation), le contrôle de routine et la surveillance, de même que les requalifications à effectuer périodiquement et après des réparations importantes.

NOTE 1        Les LD couverts par le présent document peuvent également être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique d’autres dispositifs thermosensibles réutilisables, selon les recommandations figurant dans les instructions d’utilisation de ces dispositifs.

NOTE 2        Les exigences de performance spécifiées dans le présent document ne peuvent pas assurer l’inactivation ou l’élimination du ou des agents infectieux (protéines du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2025-03
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 33
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.10 
  • RSS mises à jour

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