Résumé
Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d’un ventilateur associé à ses accessoires, ci-après désignés par appareil EM :
— destiné à être utilisé dans l’environnement des soins à domicile ;
— destiné à être utilisé par un opérateur non spécialiste ; et
— prévu pour les patients qui nécessitent différents niveaux d’aide par ventilation artificielle, y compris pour les patients ventilo-dépendants.
Le présent document s’applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés au système respiratoire d’un ventilateur ou à un ventilateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du ventilateur.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2023-06Stade: Norme internationale publiée [60.60]
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Edition: 2Nombre de pages: 153
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Comité technique :ISO/TC 121/SC 3ICS :11.040.10
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AnnuléeISO 80601-2-72:2015
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