ISO 11239:2023

Publiée (Edition 2, 2023)

ISO 11239:2023

CHF 151

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Résumé

Le présent document spécifie:

— les éléments de données, les structures et les relations entre les éléments de données nécessaires à l’échange des informations qui identifient de manière unique et avec certitude les formes pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d’administration et les emballages (conteneurs, systèmes de fermeture et dispositifs d’administration) liés aux médicaments;

— un mécanisme permettant d’associer les traductions d’un concept élémentaire en différentes langues, ce qui fait partie intégrante de l’échange d’informations;

— un mécanisme permettant de contrôler les versions des concepts afin de suivre leur évolution; et

— les règles aidant les autorités régionales à procéder à la mise en correspondance harmonisée et significative des termes régionaux existants avec les termes créés à l'aide du présent document.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2023-06

Stade
: Norme internationale publiée [60.60]
Edition
: 2

Nombre de pages
: 29
Comité technique :
ISO/TC 215

ICS :
35.240.80
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