Norme internationale
ISO 15798:2022
Implants ophtalmiques — Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques
Numéro de référence
ISO 15798:2022
Edition 4
2022-01
Norme internationale
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ISO 15798:2022
79687
Publiée (Edition 4, 2022)

ISO 15798:2022

ISO 15798:2022
79687
Langue
Format
CHF 129
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Résumé

Le présent document s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie de dispositifs médicaux invasifs de type chirurgical présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'œil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales.

Le présent document spécifie les exigences en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, les caractéristiques de conception, l'évaluation préclinique et clinique, la stérilisation, l'emballage du produit, l'étiquetage du produit et les informations fournies par le fabricant de ces dispositifs.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2022-01
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 4
     : 20
  • ISO/TC 172/SC 7
    11.040.70 
  • RSS mises à jour

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