Numéro de référence
ISO 23371:2022
Norme internationale
ISO 23371:2022
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Dispositifs d’indication, de contrôle et de régulation de la pression du ballonnet
Edition 1
2022-05
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ISO 23371:2022
75351
Publiée (Edition 1, 2022)

ISO 23371:2022

ISO 23371:2022
75351
Langue
Format
CHF 63
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences en matière de performances essentielles et de sécurité des indicateurs de pression du ballonnet utilisés pour indiquer la pression intraballonnet des dispositifs de voie aérienne, tels que les canules supralaryngées, les sondes trachéales ou les canules de trachéotomie.

Le présent document est également applicable aux dispositifs qui combinent l’indication de la pression intraballonnet à une méthode de gonflage du ballonnet (par exemple, seringue ou pompe). Le dispositif peut également fournir un moyen pour maintenir automatiquement le gonflage du ballonnet à une pression donnée ou dans une plage de pressions.

Les exigences spécifiées dans le présent document s’appliquent aux indicateurs de pression du ballonnet indépendants ainsi qu’à ceux intégrés à d’autres dispositifs médicaux, tels que des ventilateurs, des systèmes d’anesthésie, etc.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2022-05
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 1
     : 10
  • ISO/TC 121/SC 2
    11.040.10 
  • RSS mises à jour

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