Numéro de référence
ISO 20166-3:2018
Norme internationale
ISO 20166-3:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 3: ADN extrait
Edition 1
2018-12
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ISO 20166-3:2018
69803
Publiée (Edition 1, 2018)

ISO 20166-3:2018

ISO 20166-3:2018
69803
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CHF 96
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Résumé

Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse de l'ADN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'une analyse moléculaire.

Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire, réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.

NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s'appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2018-12
    : Clôture de l'examen [90.60]
  •  : 1
     : 18
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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