ISO 16061:2015
2015-05
Résumé
L'ISO 16061:2015 spécifie les exigences générales relatives aux instruments à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis après fabrication ou aux instruments refournis après remise en état.
L'ISO 16061:2015 s'applique également aux instruments pouvant être connectés à des systèmes motorisés, mais elle ne s'applique pas aux systèmes eux-mêmes.
En matière de sécurité, l'ISO 16061:2015 donne les exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux mat §ériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage, et aux informations fournies par le fabricant.
L'ISO 16061:2015 ne s'applique pas aux instruments associés aux implants dentaires, aux implants transendodontiques et transradiculaires, et aux implants ophtalmiques.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2015-05Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99]
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Edition: 3Nombre de pages: 20
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Comité technique :ISO/TC 150
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 16061:2008
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Actuellement
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Révisée par
PubliéeISO 16061:2021
