IEC 82304-1:2016

Publiée (Edition 1, 2016)

Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2021. Cette édition reste donc d’actualité.

IEC 82304-1:2016

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Résumé

L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2016-10

Stade
: Norme internationale confirmée [90.93]
Edition
: 1

Nombre de pages
: 45
Comité technique :
ISO/TC 215

ICS :
35.080 35.240.80
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