Norme internationale
ISO 15198:2004
Laboratoires d'analyses de biologie médicale — Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Validation des recommandations du fabricant pour la maîtrise de la qualité par l'utilisateur
Numéro de référence
ISO 15198:2004
Edition 1
2004-07
© ISO 2024
Norme internationale
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Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2004)
Cette norme a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2018. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 15198:2004

Format
Langue
CHF 63
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Résumé

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2004-07
    Stade
    : Clôture de l'examen [90.60]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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