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Carrito
Final Draft
Amendment
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1
Reference number
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Edition 5
© ISO 2025
Proyecto final
Modificacion
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
88205
ICS
11
11.100
11.100.20
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
Amendment 1
En desarrollo
Este borrador está en fase de aprobación.
Informaciones generales
Estado
:
En desarrollo
Etapa
: Texto final recibido o FDIS registrado para su aprobación formal [
50.00
]
Edición
: 5
Comité Técnico :
ISO/TC 194
ICS
:
11.100.20
RSS
actualizaciones
Ciclo de vida
Ahora
En desarrollo
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Etapa:
50.00
00
Preliminar
10
Propuesta
10.99
2023-10-27
Nuevo proyecto aprobado
20
Preparación
20.00
2023-10-27
Nuevo proyecto registrado en el programa de trabajo TC/SC
20.99
2024-03-26
Borrador de trabajo aprobado para su registro por el CD
30
Comité
30.00
2024-03-26
Borrador de comité (CD) registrado
30.99
2024-03-26
CD aprobado para su registro como DIS
40
Consulta
40.00
2024-04-17
DIS registrado
40.20
2024-06-19
Voto sobre el DIS iniciado: 12 semanas
40.60
2024-09-12
Cierre de la votación
40.99
2025-04-04
Informe completo distribuido: DIS aprobado para su registro como FDIS
50
Aprobación
50.00
2025-04-04
Texto final recibido o FDIS registrado para su aprobación formal
50.20
Envío de la prueba a la secretaría o inicio de la votación del FDIS: 8 semanas
60
Publicación
60.00
Norma Internacional en proceso de publicación
60.60
Norma Internacional publicada
90
Revisión
95
Retirada
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