Draft
International Standard
ISO/DIS 10993-7
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Reference number
ISO/DIS 10993-7
Edition 3
Proyecto Norma internacional
Preview
ISO/DIS 10993-7
84824
No disponible en español
Este borrador de Norma Internacional se encuentra en la fase de consultas con los miembros de ISO.
Reemplazará ISO 10993-7:2008

ISO/DIS 10993-7

ISO/DIS 10993-7
84824
Idioma
Formato
CHF 129
Convertir Franco suizo (CHF) a tu moneda

Resumen

ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.

EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.

Informaciones generales

  •  : En desarrollo
    : Cierre de la votación [40.60]
  •  : 3
     : 118
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS actualizaciones

¿Tiene alguna duda?

Consulte nuestras Ayuda y asistencia