Reference number
IEC 80601-2-78:2019
International Standard
IEC 80601-2-78:2019
Medical electrical equipment — Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
Edition 1
2019-07
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IEC 80601-2-78:2019
68474
No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2019)
Esta norma tiene 1 modificaciones.

IEC 80601-2-78:2019

IEC 80601-2-78:2019
68474
Idioma
Formato
CHF 345
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Resumen

IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to • external limb prosthetic devices (use ISO 22523), • electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), • diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and • personal care ROBOTS (use ISO 13482).

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2019-07
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  •  : 1
     : 144
  • ISO/TC 299
    11.040.01 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Edición 2024

IEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024
83341
Idioma
Formato
CHF 115
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