Reference number
ISO/HL7 27953-2:2011
International Standard
ISO/HL7 27953-2:2011
Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR
Edition 1
2011-12
Preview
ISO/HL7 27953-2:2011
53825
No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2011)
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ISO/HL7 27953-2:2011

ISO/HL7 27953-2:2011
53825
Idioma
Formato
CHF 216
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Resumen

ISO 27593-2:2011 seeks to create a standardized framework for international regulatory reporting and information sharing by providing a common set of data elements and a messaging format for transmission of ICSRs for adverse drug reactions (ADR), adverse events (AE), infections, and incidents that can occur upon the administration of one or more human pharmaceutical products to a patient, regardless of source and destination.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2011-12
     : 2012-10
    : Norma Internacional confirmada [90.93]
  •  : 1
     : 585
  • ISO/TC 215
    35.240.80 
  • RSS actualizaciones

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