Reference number
ISO 15198:2004
International Standard
ISO 15198:2004
Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
Edition 1
2004-07
Preview
ISO 15198:2004
39751
No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2004)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2018. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 15198:2004

ISO 15198:2004
39751
Idioma
Formato
CHF 63
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Resumen

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2004-07
    : Cierre de la revisión [90.60]
  •  : 1
     : 10
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
  • RSS actualizaciones

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