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Alcance

Standardization of all non-active cardiovascular implants and vascular prostheses, their associated instrumentation, and the instruments and equipment used for blood exchange, renal dialysis, detoxification and taking blood for transfusion or preparation of blood-products.

Enlaces rápidos

36

Normas ISO publicadas *

6

Normas ISO en desarrollo *

19
Miembros participantes
11
Miembros observadores

* la cifra incluye las actualizaciones

Referencia Título Tipo
ISO/TC 150/SC 2/WG 1   Cardiac valves Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 2   Circulatory support devices Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 3   Vascular prostheses Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 4   Blood gas exchangers Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 5   Renal replacement, detoxification and apheresis Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 6   Vascular device-drug combination products Grupo de trabajo
ISO/TC 150/SC 2/WG 7   Cardiovascular absorbable implants Grupo de trabajo
Comités de enlace a ISO/TC 150/SC 2

Los comités que aparecen a continuación pueden acceder a los documentos de ISO/TC 150/SC 2:

Referencia Título ISO/IEC
IEC/SC 62D Particular medical equipment, software, and systems IEC
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices ISO

 

Comités de enlace de ISO/TC 150/SC 2

ISO/TC 150/SC 2 pueden acceder a los documentos de los comités que aparecen a continuación:

Referencia Título ISO/IEC
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 84 Devices for administration of medicinal products and catheters ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices ISO

 

Organizaciones de enlace (categorías A y B)
Sigla Título Categoría
ESAO European Society for Artificial Organs A

Organizaciones de enlace (categoría C)

Los enlaces C participan a nivel de grupo de trabajo

Sigla Título Categoría
SFD Société francophone de dialyse C

ISO/TC 150/SC 2 - Secretaría

ANSI [United States]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
United States

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93